Оссин, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

ОССИН (OSSIN)

ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Драже, покрытые кишечнорастворимой оболочкой .......................................................... 1 драже
натрия фторид.................................................. 40 мг
Прочие ингредиенты: кальция стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, красящие агенты (Е 104, Е 132, Е 172), макрогол, магния стеарат, крахмал кукурузный, маннитол, метилен казеин, кополимер метакриловой кислоты типа С, поливидон, пропиленгликоль, касторовое масло, сахароза, шеллак, коллоидный ангидрид кремния, тальк, титана диоксид, триглицериды.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фторсодержащий препарат для лечения остеопороза. Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохорастворимого фторапатита, который более устойчив к действию остеокластов.
В целом, наблюдается рост костной массы, уплотнение костного края.
Благодаря особенностям лекарственной формы в плазме крови достигается и в течение длительного времени сохраняется высокий уровень фторидов и удается избежать резкого повышения и снижения концентрации активного компонента; а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема препарата внутрь благодаря особенностям лекарственной формы высвобождение натрия фторида из драже происходит в тонкой кишке постепенно, что обеспечивает медленную абсорбцию фтора из ЖКТ. При этом активное вещество почти полностью абсорбируется из ЖКТ (93-97% ионов фтора). На скорость всасывания влияет степень наполнения желудка пищей. Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замедляют всасывание последнего. C_max в плазме крови достигается через 4 ч. Особенности лекарственной формы обеспечивают незначительные колебания концентрации натрия фторида в плазме крови. Распределение
50% поступившего фтора инкорпорируется в кость, независимо от дозы. Накопления в органах или мягких тканях не наблюдается. Терапевтическая концентрация фторида в сыворотке - 95-190 нг/мл, что эквивалентно суточной абсорбции 15-20 мг ионов фтора. Равновесное состояние достигается в течение трех дней приема препарата 2 раза в сутки в разовой дозе 40 мг (у здоровых добровольцев); при этом C_ss варьирует от 130 до 220 нг/мл. Выведение Не участвующий в процессе костеобразования фторид выводится почками.

ПОКАЗАНИЯ

• первичный остеопороз (постменопаузный, пресенильный, сенильный, идиопатический);
• профилактика и лечение стероидного остеопороза;
• особые формы локальной остеопатии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Назначают по 1 драже 2 раза/сут утром и вечером после еды, длительно, не менее 1 года. Кроме того, препарат можно применять прерывистым курсом: в течение 3 мес непрерывно, затем 2-3 мес перерыв. Прерывистый курс лечения рекомендуется при появлении артралгии на фоне постоянной терапии Оссином.
Для профилактики стероидного остеопороза назначают по 1 драже/сут в период длительной терапии ГКС.
Максимальная разовая доза - 2 драже.
В целом, длительность лечения составляет не менее 4 лет.
Препарат принимают после еды; драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны боли в нижних конечностях и суставах; в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами D или A).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• детский и подростковый возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период применения препарата необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника с целью оценки успеха проводимой терапии и решения вопроса о продолжении лечения, а также раннего выявления флюороза.
Боли в суставах наблюдаются не ранее 2-3 мес от начала терапии. В зависимости от выраженности болей постоянный прием Оссина должен быть прерваниназначена прерывистая терапия.
Повышение уровня ЩФ в сыворотке крови расценивается как начало эффекта от проводимой терапии.
На фоне применения препарата возможно снижение активности АСТ и содержания молочной кислоты в плазме крови.
Необходимо обеспечить поступление 1-1.5 г/сут кальция для достижения адекватной минерализации костной ткани. Дополнительно назначенные препараты кальция и магния следует принимать до или одновременно с Оссином. У пациентов с заболеваниями в период лечения целесообразно проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Остеомаляция не является показанием для проведения терапии Оссином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования случаи передозировки не описаны.
В экспериментальных исследованиях при длительном приеме натрия фторида в токсических дозах (4-5 г) наблюдались следующие симптомы: саливация тошнота, диарея с кровью, рвота, боли в животе, затем миастения, тремор, судороги, гипертермия, артериальная гипотензия, смерть от сердечной недостаточности и остановки дыхания. При выведении из этого состояния возможно развитие печеночной и почечной недостаточности.
Лечение: в случае передозировки пациенту следует выпить молоко, искусственно вызвать рвоту. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида; назначить натрия сульфат 30 г в качестве слабительного средства. В/в - 20 мл 10%20% раствора кальция глюконата с 15-20-минутными интервалами. Мониторинг уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков - прокаинамид или лигнокаин. Коррекция дегидратации, потери натрия хлорида, при необходимости - противошоковые мероприятия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном приеме Оссина и антацидов может происходить преждевременное растворение оболочки драже и снижение эффективности Оссина (антациды следует принимать за 2 ч до приема препарата).

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Срок годности - 3.5 года.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Зарубежное название лекарства: Ossin^®

Альтернативные лекарственные препараты:

Натриум флуоратум Таблетки для рассасывания
БАД
Препарат фтора.

Натрия фторид Таблетки
БАД
Фтора препарат.

Дополнительные изображения лекарственного средства Оссин

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Оссин. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Ossin®, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Оссин Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Оссин и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.