Предуктал MВ, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ
(Информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ПРЕДУКТАЛ® МВ

Регистрационный номер:

Торговое название: Предуктал® MВ

Международное название: Триметазидин

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.

Состав препарата:
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172) глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол, гипромеллоза.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие кардиоваскулярные средства

Код АТХ: С01ЕВ 15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток, в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования «длинноцепочечной» 3 кетоацил-КоАтиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе свойств триметазидина.
Триметазидин обладает следующими свойствами:

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии.
• уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии.
• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузированных тканях сердца.
• уменьшает размер повреждения миокарда,

Данные эффекты триметазидина наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии.
• ограничивает резкие колебания артериального давления без каких-либо значительных изменений сердечного ритма.
• значительно снижает частоту приступов стенокардии и количество употребляемого нитроглицерина.
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.
Объем распределения составляет 4.8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в ткани (степень связывания с белками достаточно низкая, около 16 % in vitro).
Триметазидин выводится из организма в основном с мочой, в практически неизмененной форме.
Период полувыведения - около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс понижается с возрастом.
Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таблетки в день в два приема, увеличение экспозиции в плазме не приводит к какому либо выраженному эффекту.

Показания к применению

Кардиология: длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
ЛОР заболевания: лечение кохлео-вестибулярных расстройств ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическими компонентами.
Только по назначению врача

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение у детей и подростков
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных лицам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

Беременность и период кормления грудью
В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако, из-за отсутствия клинических данных, назначения данного препарата в период беременности следует избегать.
Лечение препаратом не рекомендуется в период кормления грудью, т.к. не имеется данных об экскреции триметазидина в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь, по 2 таблетки (70 мг) в день во время еды в 2 приема. Курс лечения – по рекомендации врача.

Побочное действие

Редко легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом ниже 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Предуктал МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Форма выпуска

По 20 или 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению помещаются в картонную пачку.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется.
В недоступных для детей местах.

Срок годности

3 года.
Не применять после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Нормативная документация: НД 42-11623-05

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье» Франция, произведено: Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О, Польша

«Лаборатории Сервье»:
22, ул. Гарнье, 92200 Нёйи-сюр-Сен, Франция
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша:
6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава
ul. Annopol, 6B, 03-236 Warsaw, Polska

Дополнительные изображения лекарственного средства Предуктал MВ

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Предуктал MВ. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Предуктал MВ, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Предуктал MВ Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Предуктал MВ и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.