Эналаприл, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

ЭНАЛАПРИЛ

Регистрационное удостоверение

Торговое название препарата: Эналаприл

Международное непатентованное название: Эналаприл

Лекарственная форма: таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг

Состав: в 1 таблетке содержится: активное вещество - эналаприла малеата 5 мг, 10 мг и или 20 мг; вспомогательные вещества - лaктозa 1-воднaя, мaгния кaрбонaт, желaтин, кросповидон, мaгния стеaрaт

Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор АПФ (ангиотензин-превращающего фермента.

Фармакодинамика: Эналаприл - антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II. Эналаприл относится к "пролекарствам", после гидролиза его в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миоард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом кругу и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек.

Фармакокинетика: после приема внутрь около 60% всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Максимальная концентрация концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы для эналаприлата составляет 50-60%. Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата, максимальная концентрация которого наблюдается через 4-6 часов после приема препарата внутрь. После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). Период полувыведения эналаприлата составляет 11 часов и увеличивается при почечной недостаточности. У пациентов с сохраненной функцией почек динамическое равновесие концентрации эналаприлата в плазме крови достигается на 4 день после приема препарата. У больных с выраженными нарушениями почечной функции концентрация препарата в плазме крови возрастает, и, в этом случае, дозы должны быть изменены.

Показания к применению

- артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная);

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека; связанного с лечением ингибиторами АПФ, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, пересадка почки, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Особые указания

Пациенты должны находиться од медицинским наблюдением в течение 2 часов осле приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 час до стабилизации артериального давления.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек. Снижение выведения активных ингибиторов АПФ приводит к повышению их концентраций в плазме крови; повышен риск гиперкалиемии, протеинурии, нейропении и агранулоцитоза. Таким пациентам могут быть необходимы более низкие дозы или менее частое их применение и меньшее увеличение доз. Если необходимо применение диуретических препаратов, пациентам с тяжелым нарушением функции почек рекомендуется назначать петлевые диуретики вместо тиазидных.

С особой осторожностью назначать эналаприл больным при аутоиммунных заболеваниях, нарушениях функциипечен, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза или генерализованным атеросклерозом, потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности, у больных с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

Перед исследованием функции паращитовидных желез Эналаприл следует отменить.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

При хирургических вмешательствах в период лечения Эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует коррегировать введением достаточного количества жидкости.

Не рекомендуется назначать препарат больным, находящимся н гемодиализе, т.к. применение эналаприла может привести к анафилактоидным реакциям.

Пациентам, принимающим Эналаприл не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.

Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием.

Необходима осторожность при управлении транспортами средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы препарата.

В период беременности препарат не применяют. Эналаприл вызывает дефицит амниотической жидкости у беременных, что приводит к развитию у плода гипотензии и почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Препарат эналаприл принимают внутрь независимо от приема пищи. При лечении артериальной гипертензии начальная доза для взрослых составляет 10-20 мг в сутки. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально для каждого больного. При умеренной артериальной гипертензии достаточно назначать 10 мг препарата в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При реноваскулярной гипертензии Эналаприл назначают в меньших дозах. Начальная доза обычно составляет 5 мг в день. Затем дозу подбирают индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки.

При сердечной недостаточности Эналаприл назначают, начиная с 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг), затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (1-2 раза в сутки). Подбор доз Эналаприла проводится в течение 2-4 недель или в более короткий период в зависимости от наличия симптомов сердечной недостаточности. До начала и в течение терапии Эналаприлом следует регулярно контролировать артериальное давление и функцию почек. Так же следует проводить определение концентрации калия в крови.

При назначении Эналаприла пожилым пациентам (старше 65 лет) начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг, т.к. некоторые пожилые пациенты более чувствительны к эналаприлу. Подбор дозы осуществляется под контролем артериального давления.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. Во всех случаях при слишком выраженном снижении артериального давления дозу препарата постепенно снижают.

Если артериальное давление не удается поддерживать только назначением Эналаприла, то следует подключать к лечению диуретики.

При выявлении нарушений функции почек доза препарата должна быть снижена в зависимости от клиренса креатина.

клиренс креатина начальная доза функция почек в норме > 80 мл/мин 5 мг незначительные нарушения В период, когда не проводится гемодиализ, дозы препарата должны подбираться с учетом показателей артериального давления.

Побочное действие Препарат хорошо переносится. Вместе с тем в ряде случаев вызывает ряд побочных эффектов.

Наиболее часто встречаются:

в 2-3% случаев:

- со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения;

- со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка;

менее чем у 2% больных:

- со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, запоры, реже - панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, стоматит, боли в области живота, диспептические расстройства.

- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок, очень редко - нарушения сердечного ритма, стенокардия.

изменения со стороны лабораторных анализов: протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов.

- аллергические реакции: кожные высыпания, отдельные случаи ангионевротического отека лица, гортани.

очень редко (при использовании в высоких дозах):

- бессоница, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах, выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение эналаприла с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), может привести к снижению гипотензивного эффекта эналаприла.

Комбинация эналаприла с калийнесберегающими диуретиками возможно развитие гипокалиемии.

Сочетанная терапия с препаратами лития может привести к увеличению концентрации лития в крови.

Комбинация с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, метилдопой, блокаторами кальциевых каналов и диуретиками), барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами и алкоголем может привести к усилению эффекта Эналаприла.

Комбинация Эналаприла с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами или прокаинамидом может увеличивать риск развития лейкопении.

Эналаприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

Передозировка:

Симптомы: артериальная гипотензия

Лечение: вызвать рвоту, уложить пациента, приподнять ноги.

В легких случаях передозировки назначают внутрь солевой раствор.

В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора или плазмозаменители. Возможно применение гемодиализа.

Срок годности:

3 годa. Не использовать по истечению указанного на упаковке срока годности.

Условия хранения:

Хрaнить при темперaтуре от 15 ^оС до 25^оС, в зaщищенном от влaги месте.

Форма выпуска:

Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг. По 20 таблеток в упаковке.

Отпуск из аптек:

Отпуск по рецепту врача.

Производитель:

"HEMOFARM KONCERN" A.D., Югославия

26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Югославия

тел.: 13/821345, факс.:13/821424

Зарубежное название лекарства: Enalapril

Альтернативные лекарственные препараты:

Дополнительные изображения лекарственного средства Эналаприл

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Эналаприл. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Enalapril, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Эналаприл Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Эналаприл и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.

Описание препарата Эналаприл не предназначено для назначения лечения без участия врача.