Внимание! Информация не предназначена для самолечения, проконсультируйтесь у специалиста.
Мильгамма® композитум, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ
![]() |
|
Регистрационный номер: П № 012551/01 от 29.12.2006 г.
Торговое название: МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ
Международное непатентованное название: нет
Лекарственная форма Драже.
Состав:
одно драже содержит: действующие вещества - бенфотиамин 100 гидрохлорид 100 вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, повидон (значение К=30), омега-3 триглицериды(20%), кремния диоксид коллоидный, кармелоза натрия, тальк, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акации камедь, кукурузный крахмал, титана диоксид, макрогол 6000, глицерол 85 %, полисорбат-80, воск горный гликолевый.
Описание
Круглые, двояковыпуклые драже белого цвета
Фармакотерапевтическая группа - витамины.
Код АТХ: А11 DB 02
Фармакологическое действие:
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина B6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2 – 5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина B6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7 – 3,6 мг и при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.
Показания к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
Противопоказания
Декомпенсированная сердечная недостаточность. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст в связи с отсутствием данных.
Применение во время беременности и кормления грудью
Применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Во всех случаях по 1 драже до 3 раз в сутки длительностью 1-1,5 мес.
Побочное действие
Аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть потливость, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы; затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Передозировка
Лечение передозировки симптоматическое. Первая помощь заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина Вб. Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижаект эффект пиридоксина. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензил-пенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).
Форма выпуска
По 15 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер) из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера (по 15 драже в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
5
лет
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
произведено Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ, Германия, Кальвер
штрассе, 7, 71034 Бёблинген
Представительство/организация, принимающая претензии:
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 корп. Ж.
Зарубежное название лекарства: Milgamma® compositum
Дополнительные изображения лекарственного средства Мильгамма® композитум
На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Мильгамма® композитум.
Прочитайте описание и показания лекарственного средства Milgamma® compositum, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях.
Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Мильгамма® композитум Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений.
Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению.
Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Мильгамма® композитум и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.
Описание препарата Мильгамма® композитум не предназначено для назначения лечения без участия врача.